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驿城区市场监管局召开医疗器械使用环节质量安全暨不良事件监测培训会

发布时间:

2025-04-28 08:33

信息来源:

今日驿城

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2025-04-28 08:33


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为进一步强化医疗器械使用环节的质量安全监管,提升不良事件监测水平,4月24日,区市场监督管理局组织召开了医疗器械使用质量安全和不良事件监测培训会。辖区内各医疗机构使用单位负责同志、市场监管所监管人员和局业务股室共60余人参会。

在医疗器械使用质量环节,工作人员围绕医疗器械使用质量管理规范进行深入讲解。从医疗器械采购验收、储存养护到使用维护、报废处理等流程,逐一剖析关键环节的质量管控要点。医疗机构作为医疗器械的主要使用单位,必须健全质量管理体系,严格把控器械来源合法性,确保所使用器械符合临床需求及安全标准,详细解读相关法律法规,明确各主体在医疗器械使用中的法律责任,警示违规行为可能带来的严重后果,为参会单位敲响质量安全警钟。

在不良事件监测培训环节,工作人员深入浅出地介绍了不良事件监测的目的、意义与重要性,讲解了不良事件报告的填写规范、时限要求以及信息系统的操作流程,确保各单位能够熟练、准确地履行监测职责,及时上报医疗器械不良事件。

会议强调,医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康,各医疗机构、要切实履行主体责任,加强内部管理,持续提升质量安全水平。同时,要高度重视不良事件监测工作,做到早发现、早报告、早处理,共同营造安全、可靠的医疗器械使用环境。后续,监管部门将加大监督检查力度,对违法违规行为严肃查处,确保医疗器械使用质量安全形势稳定向好。

此次培训会上,60家医疗机构现场签订《医疗器械使用质量安全承诺书》。参会人员纷纷表示,此次培训内容丰富实用,针对性强,对提升自身医疗器械质量安全管理与不良事件监测能力帮助极大,进一步明确了工作方向与重点,将把所学知识转化为实际行动,严格落实各项要求。


责任编辑:驿城区人民政府

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