市市场监管局关于医疗器械经营许可证、经营(生产)备案凭证编号方式的通告

发布时间:

2024-12-27 10:00

信息来源:

驻马店市市场监督管理局

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2024-12-27 10:00


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驻马店市市场监督管理局



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按照国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告要求,现将我市发放的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号方式如下:

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:豫驻药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一到四位X代表4位数许可年份;第五到八位X代表4位数许可流水号。

《第二类医疗器械经营备案凭证》编号的编排方式为:豫驻药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一到四位X代表4位数许可年份;第五到八位X代表4位数许可流水号。

《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式为:豫驻药监械生产备XXXXXXXX号。其中:第一到四位X代表4位数许可年份;第五到八位X代表4位数许可流水号。

上述《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号方式自2025年1月1日起实行,原发放的“豫驻市监械经营许XXXXXXXX号”在许可效期内继续使用,豫驻市监械经营备XXXXXXXX号、豫驻市监械生产备XXXXXXXX号的《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》继续有效,企业申请变更、延续、补发时使用通告要求格式的编号。企业具体许可、备案信息可登录国家局药品监督管理局、河南省药品监督管理局网站查询。

           驻马店市市场监督管理局

            2024年12月27日


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