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市市场监督管理局 关于2023年医疗器械经营企业监督检查 整改情况的通告

投稿:市市场监督管理局  来源:时间:2023年12月29日

索 引 号: S0001--2023-02677 主题分类: 市场监管、安全生产监管
信息来源: 归集发布日期: 2023年12月29日
名  称: 市市场监督管理局 关于2023年医疗器械经营企业监督检查 整改情况的通告
文  号: 有 效 性:

根据驻马店市医疗器械分级监管工作方案,2023年驻马店市市场监督管理局组织对3家医疗器械经营企业开展了监督检查。

本次监督检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求,重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了监督检查。对检查中发现的问题和线索,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,依法进行调查、处理。同时,督促企业对存在问题进行整改。

现将2023年医疗器械经营企业监督检查整改情况(见附件)予以通告。

附件:2023年医疗器械经营企业监督检查整改情况

2023年12月29日

 

附件

2023年医疗器械经营企业监督检查整改情况

序号

企业名称

企业类别

整改情况

1

国药控股驻马店有限公司

二、三类兼营

已完成整改

2

驻马店大参林百姓连锁药店有限公司

二、三类兼营

已完成整改

3

河南省美双生物技术有限公司

二、三类兼营

已完成整改