开发区食药监分局全力做好疫情防控期间药械安全监测工作

投稿：市市场监督管理局　　来源：时间：2020年03月24日

 药品和医疗器械是疫情防控的重要物资，是打赢疫情防控阻击战的基础，作为药械安全监测部门，开发区食药监分局按照上级部署，结合工作实际，全力以赴保障公众用药用械安全。一是提高思想认识，切实增强责任。针对防控期间的特殊情况，开发区分局高度重视药械安全监测工作，切实强化风险预警，做到工作不间断。采用现场指导、电话、微信群等方式，及时传达上级要求并坚决落实到位，充分利用信息化手段加强业务指导，督导相关单位加强监测工作。二是关注重点产品，科学研判风险。密切关注国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中涉及的药品品种清单（包括中药饮片）以及医用防护口罩、医用防护服等疫情防控用药用械产品，对涉及品种的不良反应重点关注，严格审核，及时发现和合理处置有关风险信号。三是紧盯监测平台，站好岗放好哨。坚持每日登陆“国家药品不良反应检测系统”、“医疗器械不良事件报告与管理系统”，实现了“5+2”全天候实时监测，对疫情防控期间上报的个例报告进行及时评价/审核。24小时保持通讯设备畅通，及时为基层监测单位提供相关药械安全信息查询和问题解答。疫情防控期间，开发区药械安全监测工作总体稳中向好，共核查、收集、审核、评价药品不良反应报告9例（均为一般病例报告），无严重病例报告和聚集或群体性不良事件监测报告。