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投稿：市药监局 来源：时间：2017年10月20日
| 索 引 号： | S0053-2650-2017-00228 | 主题分类： | 食品药品监管 |
| 信息来源： | 发文日期： | 2017年10月20日 | |
| 名 称： | 驻马店市食品药品监督管理局关于对天方药业有限公司随机抽查情况的通报 | ||
| 文 号： | 关 键 词： | ||
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企业名称
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天方药业有限公司
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检查范围
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片剂 、硬胶囊剂、小容量注射剂 、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂 、酊剂（外用）、原料药
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检查时间
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2017年10月16日
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检查依据
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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
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现场检查情况
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对药品的生产和检验进行监督检查，固体制剂车间（109车间）正在进行盐酸二甲双胍缓释片（批号171009134），乙酰螺旋霉素片（批号171009139）的制粒工序生产。氨咖黄敏胶囊（批号171010144、171010143、171010145）称量后存放于暂存间，阿托伐他汀钙胶囊（批号171010125）正在进行总混工序的生产。
注射剂车间（105车间）正在对维生素C注射液（批号171002014）进行外包工序的生产，灯检工序正在进行维生素C注射液（批号171002015）的生产，灌装间正在生产维生素C注射液（批号171002016）的生产。
现场对基本药物阿普唑仑片（批号170509013）进行抽样。
检查时发现的问题：
1、 暂存于外包间的说明书、标签和小盒的货位卡未及时记录收入数量；
2、 灌装过程中3号线网带因故障停机，该生产线暂停灌装生产。
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处理措施
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要求企业按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行整改。
抽样的基本药物送市药检所检验.
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