政府信息公开

河南埃纳生医疗科技有限公司第一类医疗器械备案信息表

投稿:市药监局  来源:时间:2017年06月21日

索 引 号: S0053-0901-2017-00137 主题分类: 食品药品监管
信息来源: 发文日期: 2017年06月21日
名  称: 河南埃纳生医疗科技有限公司第一类医疗器械备案信息表
文  号: 关 键 词:

 

河南埃纳生医疗科技有限公司第一类医疗器械备案信息表
 
 
 
备案号: 豫驻械备20140004号
 
备案人名称:
河南埃纳生医疗科技有限公司
备案人组织机构代码 :
914117263174889640
备案人注册地址 :
泌阳县产业集聚区
生产地址:
河南省泌阳县省道234东侧翔云禽业繁殖基地院内
代理人:
/
代理人注册地址:
/
产品名称:
医用钙石灰
型号/规格:
型号:I型 II型规格:500克/每瓶,1000克/每瓶,1500克/每瓶,2000克/每瓶,4500克/每瓶 0.5L/每瓶,1L/每瓶,1.5L/每瓶,2L/每瓶,4.5L/每瓶
产品描述:
颗粒大小均匀,含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。
预期用途:
用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。
备注:
/
备案单位和日期:
驻马店市食品药品监督管理局
备案日期:2017年06月19日
变更情况:
生产地址由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省泌阳县省道234东侧翔云禽业繁殖基地院内”;产品描述由“I型医用钙石灰由氢氧化钙、氯化钙、水、达旦黄混合物,II型钙石灰成分]、为氢氧化钙、氯化钙、水、乙基紫混合物组成。 ”变更为“颗粒大小均匀,含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。”;预期用途由“ 医用钙石灰,手术室常规耗材,用作循环紧闭麻醉时,吸收病人呼气中的二氧化碳。 ”变更为“用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。”变更时间2017年06月19日